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潔凈采樣車(又稱為潔凈取樣車)是一種可提供局部潔凈環境的垂直單向流局部空氣凈化設備,可靈活地流動于車間內使用,彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無法達到的某些空間的潔凈度要求。
潔凈采樣車是醫藥衛生、生物制品、食品、電子等行業的取樣、貨物傳遞等的理想化移動設備,也是 GMP第22條規定的*設備。 根據 GMP標準要求,KLCFILTER生產的采樣車達到萬級潔凈度 (可達百級),同時使用的電動元件符合 GB1497-85(電動安全標準)、GB-191(包裝標準)的規定。 潔凈采樣車結構由不銹鋼或噴塑鋼板箱體組成,機體由預過濾器,送風機組,過濾器,照明燈組,散流板,組合電器,萬向腳輪等組合,整個設備結構緊湊,操作方便。
潔凈采樣車工作原理:
潔凈采樣車的工作原理,采用垂直層流的氣流形式。變速離心風機將負壓箱內經過預過濾器過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經過濾器進行二次過濾。從Rfilter過濾器出風面吹出的潔凈氣流,以一定的均勻的斷面風速通過工作區時,將塵埃顆粒和生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的工作環境。
潔凈采樣車的結構特征:
1 潔凈取樣車上半為送風靜壓箱,下半部為潔凈區,箱體為不銹鋼。送風體內裝有超細玻璃纖維濾料制造的過濾器,多翼前向式低噪音變速離心風機,出風面散流板上安裝照明日光燈及紫外線殺菌燈。為了便于工作人員工作和觀察,潔凈工作區操作面兩側擋板采用透明玻璃制作,前后擋風條為透明環保材料塑膠。
2 潔凈取樣車采用了可調風量的變速風機系統。通過調節變速風機的輸入電壓,改變風機的工作狀況,使凈化工作區的平均風速始終保持在理想的范圍內,從而可有效地延長潔凈取樣車主要部件(空氣過濾器)的使用壽命,降低潔凈取樣車的運行費用。
3 潔凈取樣車采用的紫外線殺菌燈,能輻射出強烈的2573A短波紫外線。它不僅能殺滅微生物之活性細胞,而且對抗熱性很強的芽孢(如枯草桿菌芽孢)及其它細菌芽孢等均能起殺滅作用。此外,噬菌體與病毒在紫外作用下,也能迅速破壞。
潔凈采樣車的安裝及使用條件
1 潔凈采樣車的存放地點,應遠離震源,通風干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆粒≤3500顆(相當于美國聯邦標準209B中的10萬級).
2 潔凈取樣車已將風速調理想狀態(即此時凈化工作區平均風速為0.32m/s~0.48m/s)
3 潔凈取樣車安裝完畢后,可用分速計測量凈化工作區平均風速.風速控制在0.32m/s~0.48m/s(調節電壓)
潔凈采樣車的操作規程及注意事項
1 使用潔凈采樣車時,應提前50min打開紫外線殺菌燈,處理凈化工作區內潔凈取樣車表面積累的微生物;30min后關閉殺菌燈,啟動送風機.
2 新安裝的或長期未使用的潔凈取樣車,工作前必須對潔凈取樣車和周圍環境,先用超凈真空吸塵器或不產生纖維的工具,認真進行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進行滅菌處理.
3 凈化工作區內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾.
4 凈化工作區內盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動作.
5 定期(一般每月一次)用風速計測量工作區平均風速,如發現不符合技術指標,應調節調壓器手柄,改變風機輸入電壓,使潔凈取樣車處于理想工作狀況.
6 潔凈取樣車使用溫度應不大于50攝氏度
潔凈采樣車的維修與保養
1 根據環境潔凈度,定期將粗過濾器中濾料拆下清洗,間隔時間一般為2~3個月。一般情況下當無紡布濾料容納塵粒較多,表面發黑時,即可拆下進行清洗,或者予以更換.
2 定期(一般時間為一周)對環境進行滅菌工作.
3 每三月用塵埃粒子計數器測定工作區的潔凈度,用平皿法測定潔凈取樣車的平均菌落數,當不符合技術參數時,必須查找原因,及時檢修.
4 當加大風機輸入電壓已不能使凈化工作區平均風速達到0.32m/s~0.48m/s時,說明空氣過濾器的容塵量趨于飽和已經失效,必須予以更換.
5 更換過濾器,須打開潔凈取樣車頂部蓋板后進行.安放空氣過濾器時,應將箭頭標志指向氣流流動方向,(即向下)
6 更換過濾器后,須用塵埃粒子計數器檢查四周邊框密封是否良好,必須時可用硅膠進行堵漏.然后調節風機輸入電壓,使凈化工作區平均風速保持在0.32m/s~0.48m/s范圍內.
7 要經常用紗布沾上酒精/丙酮燈溶液將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力.
8 電氣故障可參照電氣原理圖和電氣接線圖予以維修
9 每月進行一次維護檢查,并填寫儀器維護記錄
10 每次使用完畢,立即清潔儀器,并懸掛相應標識,及時填寫儀器使用記錄
潔凈采樣車的清潔
1 取料結束后,先用毛刷刷去潔凈工作區的雜物和浮塵。
2 用細軟布擦拭工作區內表面污跡、污垢目測無清潔劑殘留,用清潔布擦干。
3 要經常用紗布沾上酒精將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力。
4 效果評價:設備內外表面應該光亮整潔,沒有污跡。
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