蜜臀丁香五月婷婷制服无码中文字幕,中文丝袜口交中出人妖国产日韩,五月伊人国产亚州午夜av,亚洲国产中文视频69xxxx观看

歡迎訪問上海滬凈醫療器械有限公司網站!
 手機:13701933845
技術文章

您現在的位置:首頁  >  技術文章 > 負壓稱量罩充分體現了新版GMP的客觀規定和要求

    負壓稱量罩充分體現了新版GMP的客觀規定和要求

    點擊次數:822 更新時間:2022-09-27
    新版GMP第五十二條:制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量罩進行。一般來講,制劑車間的稱量工序都在單獨的稱量罩內進行,考慮粉塵問題,稱量罩一般為直排!這種情況下已達到五十二條要求,但很多企業還是單獨購買負壓稱量罩,那么到底是不是多事呢?其實,企業單獨購買負壓稱量罩是有必要的,如果只是零散稱點物料,沒必要把整個稱量罩的負壓系統打開,稱量罩就夠用了,另外,如果有些物料容易結塊,需要過篩預處理,負壓稱量罩的作用就體現出來了,另外負壓稱量罩還可除去稱量人員身上的粉塵。
     
      新版GMP的第五十三條指出:產塵操作間(如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散,以避免交叉污染和便于清潔。 歐盟GMP指南要求:起始物料的稱量通常需要在一個隔離并根據用途設計的稱量罩中進行。中國藥品GMP指南認為:稱量過程中也會產生較大粉塵,應該大限度地避免污染、交叉污染。建議在一個配有除塵系統的區域內進行操作,從對原輔料稱量的要求可以看出,原輔料稱量需達到:
     
      (1)有專門的稱量罩;
     
      (2)有保持相對負壓或專門隔離的措施;
     
      (3)有除塵系統
     
      生產過程中負壓稱量罩不是聯動的,在潔凈車間總的空調系統里,潔凈車間空調是潔凈車間正常工作中環境溫濕度控制的保證。而以負壓稱量罩是單獨的,在稱量過程中有從上到下的垂直單向氣流,從上到下的帶走粉塵,防止交叉污染,是獨立的輔助措施,也可以認為是獨立的除塵裝置。
     

    637834669846508000941.jpg


產品分類點擊展開+
PRODUCTS
聯系方式 在線咨詢 二維碼

服務熱線

021-67602108

掃一掃,關注我們

主站蜘蛛池模板: 丹巴县| 灌阳县| 西乡县| 万山特区| 梅州市| 兴国县| 台中县| 海盐县| 贵南县| 弋阳县| 夏邑县| 航空| 桑植县| 沙田区| 汤原县| 拜泉县| 宁陵县| 台中市| 舒兰市| 娄烦县| 东明县| 泸西县| 环江| 宣武区| 凉城县| 姜堰市| 应城市| 临洮县| 融水| 东安县| 浙江省| 禄劝| 自贡市| 西昌市| 西和县| 江门市| 重庆市| 永靖县| 东乡县| 镇沅| 涡阳县|